«Медицинский» бизнес, несомненно, один из самых сложных. Из-за того, что такие организации работают со здоровьем и даже жизнью человека, государство обязывает их проходить сложную процедуру лицензирования. Несмотря на неизбежные бюрократические проволочки, мы считаем, что это, безусловно, правильно – безопасность граждан превыше всего.
Медицинская лицензия – это документ, подтверждающий соответствие организации или индивидуального предпринимателя требованиям законодательства Российской Федерации. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, оказывающие медицинские услуги, обязаны оформить медицинскую лицензию. В этом вам поможет консалтинговый центр “Концепция”.
Правовые основы лицензирования медицинских услуг заложены в Федеральном законе “О лицензировании отдельных видов деятельности” от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”. Порядок получения лицензии и прочие смежные вопросы регулируются множеством подзаконных актов, в том числе постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 “Об организации лицензирования отдельных видов деятельности”, Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 “О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”).
Полный перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, и подлежащих лицензированию, приведен в приложении к Постановлению Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291.Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой, паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации органов и тканей, обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях.
